Prijavite se na BREZPLAČNO glasilo – bodite na tekočem!
Ne zamudite dnevnih informacij o novih izdelkih in novicah na Merkandi. Za začetek ob registraciji pridobite kodo za popust.
Sejoy Auto Test, test bočnega pretoka za koronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), občutljivost 97.5%. -opis
Tehnologija: Hiter test "lateralnega toka" prisotnosti antigena v brisu nosu, na osnovi koloidnega zlata, za kvalitativno odkrivanje koronavirusa Sars-CoV-2 covid19 (nCoV-2019)
Vrsta vzorca: Vzorci brisov nosu.
Potrebna naprava: Brez. Vse potrebno je na voljo v škatli.
Čas diagnoze? 10-15 min
Rezultat klinične študije?
Relativna občutljivost:
97,5 % (93,81 % -99,79 %) 95% intervali zaupanja
Relativna specifičnost:
99,5% (98,16%-99,99%) 95% intervali zaupanja
Natančnost:
98,8 % (95 % IZ: 96,48 %-99,01 %) 95 % intervalov zaupanja
LOD: 30 TCID50 / ml
Na inaktiviranem virusu SARS-CoV-2 niso opazili učinka kavlja do koncentracije 4,6 x 10^5 TCID50/ml
Pri 13 drugih virusih niso opazili navzkrižne reaktivnosti (podrobna preglednica v navodilu za uporabo)
Konkurenčne prednosti
zelo hiter rezultat (10-15 minut),
shranjevanje testov pri sobni temperaturi (2-30 °C),
Enostaven za uporabo (ni potrebe po modni strojni opremi), hitro učenje
bolj ekonomično kot PCR testi
Potrošni material v kompletu
Certificiranje naprav (CE, FDA, )
ES, skladen z Direktivo 98/79/ES in FDA
Razred medicinskih pripomočkov: DM diagnostični in vitro razred Drugo
Samotestiranje, ki ga je odobril ANSM
Kaj je v škatli
1 testna kaseta
1 sterilni bris za odvzem
1 ekstrakcijska cev z raztopino za ekstrakcijo
1 kapalni pokrovček
Prenehanje veljavnosti leta 2027
Ne zamudite dnevnih informacij o novih izdelkih in novicah na Merkandi. Za začetek ob registraciji pridobite kodo za popust.