Sejoy Auto Test, test stranskega toka za koronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), občutljivost 97,5%. - opis
Tehnologija: Test hitrega lateralnega toka za prisotnost antigena v nosnem brisu in vitro na osnovi koloidnega zlata za kvalitativno odkrivanje koronavirusa covid19 Sars-CoV-2 (nCoV-2019)
Vrsta vzorca: vzorci nosnih brisov.
Potrebna oprema: Nobene. Vse, kar potrebujete, je na voljo v škatli.
Čas za diagnozo? 10-15 minut
Rezultat klinične študije?
Relativna občutljivost:
97,5% (93,81% -99,79%) 95% intervali zaupanja
Relativna specifičnost:
99,5 % (98,16 % –99,99 %) 95 % intervalov zaupanja
Natančnost:
98,8 % (95 % IZ: 96,48 % -99,01 %) 95 % intervali zaupanja
LOD: 30 TCID50 / ml
Pri inaktiviranem virusu SARS-CoV-2 niso opazili učinka kavlja do koncentracije 4,6 x 10^5 TCID50/ml
Pri 13 drugih virusih niso opazili navzkrižne reaktivnosti (podrobna preglednica v navodilu za uporabo)
Dvominutni videoposnetek, ki prikazuje, kako uporabljati
Konkurenčne prednosti
zelo hiter rezultat (10-15 minut),
preskusi pri sobni temperaturi (2-30 °C),
Enostavna uporaba (ni potrebe po modni strojni opremi), hitro učenje
stroškovno učinkovitejši od PCR testov
Potrošni material, vključen v komplet
Certificiranje naprav (CE, FDA, )
ES, skladna z Direktivo 98/79/ES, in FDA
Razred medicinskih pripomočkov: DM diagnostika in vitro razred drugih
Samotestiranje, ki ga odobri ANSM
Kaj je v škatli
1 x Testna kaseta
1 sterilni bris za zbiranje
1 ekstrakcijska cev z ekstrakcijsko raztopino
1 kapalna zaporka
Cena na 100000 kosov
Načini plačila
- Bančni prenos
- Spletno plačilo
Načini dostave
- Osebni prevzem
- Dostava po Sloveniji
- Dostava v tujino
